药品追溯系统让用药更安全?
时间:2017-10-09 08:32:12来源:本站
医疗器械、药品都是直接关乎人们健康甚至生命的特殊消费品,因此它的质量一直是消费者较为关注的焦点之一。但遗憾的是,作为消费者,人们根本没有能力了解到药品的质量、来源。不要说消费者,就是医生、监管部门对于一款药从哪里来、运输途中经历了什么、药品质量如何其实也很难做到十分清楚。随着网络科技的发展、追溯系统的出现使得关乎生命的医疗器械、药品从制造到运送再到销售,全程都变得透明起来。
清楚药从哪里来
在医药行业工作多年的张先生说,以前因为药品的流通过程不可控,不能追溯,导致药品的生产、流通、使用中出现问题都无法察觉,使消费者的用药安全受到严重影响。比如在调查中发现,有些医院清洁工和院外不法分子勾结,将药品外包装回收再利用,装上假药售卖;而消费者根本无从知道自己使用药品的真伪。
药品的来源、真伪一向是消费者甚至是医疗机构较想知道却又无法了解的。如今,网络技术可以搭建追溯系统,从网络平台上可以看到每一盒药的来龙去脉了。
近日,阿里健康联袂天士力、正大天晴、广药集团、科伦药业等十余家医药龙头企业成立了中国药品安全追溯联盟。追溯联盟将与阿里健康共同建立追溯平台,实行一盒药一个条形码,药品从生产起就扫码进入追溯平台系统,之后药品每经过一个环节都会扫码输入追溯系统。消费者购买、使用药品的时候,只要从阿里健康下载APP便可以扫码了解药品从生产到流通的全过程。如果该药品有像张先生说的真盒子装假药的情况,那么,追溯系统就会记录这盒药曾经在哪里销售过,这样消费者自然就知道了手里的药是否有问题。
正大天晴药业集团副总裁王宏说:“2009年,我们生产的一款治疗肝病的药品在山东发现大量假药。假药对患者来说很有可能是致命的,这件事情对我们的触动非常大。这个事情发生后,我们就开始想,怎么做才不会给患者带来伤害,于是开始研发、推广电子监管码。药品每个环节都要扫码,就连退换货也要扫码,这样每盒药品的信息都十分完备,销售时只要一扫码,不仅能知道真假,还能知道商品的生产、流通全过程。”
中国人民解放军总医院医学保障部医务办主任王剑说:“我们医院做了耗材的追溯,和药品供应商连接起来,计费的时候产品从海关通关单,到商品报告、物流所有信息我们都可以看到,这样我们就不会用到假货。药品、医疗器械的追溯对于消费者和监管部门来说都意义重大。”
在采访中,许多消费者都表示在网上建立开放的药品追溯平台是件大好事。北京的赵先生说:“药品关系到生命,但是作为消费者,一直以来我都是只能选择盲目相信所吃的药都是没有问题的,我很少去药店买药,都是去医院开药,总觉得医院可能靠谱些。如果有了可以对消费者开放的追溯系统,扫码就能知道药品的生产、流通过程,这药吃着就放心了。”
风险控制更有效
北京某医院手术室的护士长告诉记者:“追溯系统还有一个好处就是有了问题可以及时扫码向制造商、监管部门反映情况,避免更大的问题出现。我们曾经遇到做手术的纱布包装上显示5片装,但实际上里面只装了4片。这个问题很严重,在给手术病人缝缝合伤口前必须核对所有的用品、器械。如果按照包装上的数量,就会有一块纱布找不到,这样医生就不能缝合,要在病人身上找到那块纱布才能缝合。像这样存在问题的产品,不但要通知制造商,还要让使用的所有医院都了解,不然就隐患巨大。现在根本没办法广而告之,但是有了追溯系统,可以立刻报告问题,让生产者、使用者、监管者时间了解到问题所在。”
不仅医疗器械,就连正规企业生产的药品也同样存在着风险。国家食品药品监督管理总局曾在国内外范围内抽取18种中药饮片(包括25个中药饮片规格)2744批次样品,涵盖中药饮片批发、零售和医疗使用单位,共检出不合格产品 502批次,不合格率为18.3%。这些药都是从哪里来的?谁是生产商?现在又都流通到哪里去了?全都无从查起。有了追溯系统后,所有药品的去向就会被人们知道,就能以较快的速度召回,使消费者免受伤害。
中国人民大学公共管理学院教授、博士生导师刘鹏指出:“药监局做了一些召回制度的建设,但是如果没有追溯系统的辅助,不知道医疗用品的去向,就会出现我们经常讲的召而不回的现象,发现了问题也不能及时上报、及时改正;还有药品不良反应的收集情况,不管是数量还是质量都有待提高。我们现在报的大部分药品不良反应监测报告,都是比较轻度的,且大部分都是已知的,对于药品安全风险的贡献十分有限。对高风险的产品,尤其是像疫苗、血液制品、注射剂等高风险药品,必须强制实行追溯机制,这样才能将用药风险降到较低。”
打假效果更好
某小型药厂的负责人坦率地对记者表示:“建立追溯系统好是好,但是要花钱啊!我们小企业没有太多的钱与技术投入到里面去。”对此,王宏说:“企业自己建立追溯系统比较难,我们建立企业追溯系统的时候一共有576个商业公司需要沟通,他们的信息系统端口、技术还不一样,为了让大家都能实现沟通,整整花费了一年的时间。为了让各个环节扫码,我们还拿出了销售额的0.2%作为奖励。”
据介绍,追溯系统的建立需要建立平台,要增加设备、人员,这无疑会使医疗器械、药品的成本上涨。
中国医药企业管理协会副会长牛正乾表示,如果企业有足够的实力,可以自己建追溯系统,但很难,所以由第三方承担,各企业参与共建比较可行。现在阿里健康已经建立了追溯的公共平台,并成立了中国药品安全追溯联盟。这对于企业来说,既节约成本又省事,消费者还能够在一个企业比较集中的平台上查找药品的相关信息,很有意义。
有业内人士对记者表示,建立药品追溯体系的成本也不是完全打水漂了,因为企业建立追溯系统虽然有成本投入,但是可以防止其他厂家仿冒,尤其是在消费者买到假药或者打假的过程中,企业可以查到真正的责任人,而不是自己背黑锅。